Die Europäische Arzneimittelagentur EMA hat die Zulassung der oralen Wegovy-Tablette empfohlen.
Damit könnte Wegovy das erste europaweit empfohlene GLP-1-Medikament zur Gewichtsreduktion werden, das nicht gespritzt, sondern als Tablette eingenommen wird.
Was wurde empfohlen:
tägliche Wegovy-Tablette mit oralem Semaglutid
Anwendung bei Adipositas oder Übergewicht mit Begleiterkrankungen
Kombination mit Ernährung und Bewegung
Die finale Entscheidung trifft nun die Europäische Kommission.
Novo Nordisk plant laut Unternehmensangaben einen Marktstart in ersten Ländern außerhalb der USA in der zweiten Hälfte 2026. Ein genauer EU-Termin wurde bisher nicht genannt.
Studiendaten:
Die Empfehlung basiert unter anderem auf dem OASIS-Studienprogramm.
In der Phase-3-Studie OASIS 4 zeigte die orale Wegovy-Tablette:
durchschnittlich 16,6 % Gewichtsverlust über 64 Wochen
Placebo-Gruppe: 2,7 % Gewichtsverlust
Verwendet wurde eine tägliche Dosis von 25 mg oralem Semaglutid.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Durchfall und Erbrechen. Diese entsprachen weitgehend den bekannten Effekten injizierbarer GLP-1-Therapien.
Einordnung und Bedeutung:
Bisher waren GLP-1-Therapien zur Gewichtsreduktion in Europa vor allem als Injektion verfügbar.
Die orale Form könnte den Zugang für Menschen erleichtern, die keine Spritzentherapie möchten oder Schwierigkeiten mit Injektionen haben.
Gleichzeitig muss die Tablette täglich eingenommen werden und erfordert bestimmte Einnahmeregeln, z. B. nüchtern und getrennt von anderen Medikamenten.
Ob sich die orale Form langfristig ähnlich stark im Alltag durchsetzt wie die wöchentliche Injektion, müssen weitere Real-World-Daten zeigen.
Quellen:
EMA: First oral GLP-1 treatment for weight management
Reuters: EMA backs Novo’s Wegovy pill, first oral weight-loss drug for Europe
Novo Nordisk: Wegovy pill recommended by CHMP for approval in the EU
